Раствор для внутривенного введения

Содержание
листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Панавир ® и для чего применяют.

2. О чем следует знать перед применением препарата Панавир ®

3. Применение препарата Панавир ®.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Панавир ®

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1.

Что из себя представляет препарат Панавир ®, и для чего его применяют

Препарат Панавир ® содержит действующее вещество растительного происхождения - сумму полисахаридов побегов картофеля. Относится к группе противовирусных средств. Повышает устойчивость организма к различным инфекциям и способствует выработке интерферонов.

Показания к применению

Препарат Панавир ® показан к применению у взрослых от 18 лет для лечения:

•  папилломавирусной инфекции (аногенитальные бородавки) в составе комплексной терапии

•  герпесвирусных инфекций различной локализации (в том числе рецидивирующий генитальный герпес, герпес Зостер и офтальмогерпеc)

•  цитомегаловирусной инфекции, в том числе у пациенток с привычным невынашиванием беременности; у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитном состоянии на этапе подготовки к беременности

•  хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре в составе комплексной терапии

•  вторичных иммунодефицитных состояний на фоне инфекционных заболеваний

•  язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с длительно рубцующимися язвами и симптоматическими язвами гастродуоденальной зоны в составе комплексной терапии

•  клещевого энцефалита с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексии, снижения рефлексов, болезненности точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагма) в составе комплексной терапии

•  ревматоидного артрита, сочетанного с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных пациентов (для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта основной терапии) в составе комплексной терапии

•  ОРВИ и гриппа в составе комплексной терапии

•  хронического бактериального простатита в составе комплексной терапии

Препарат Панавир ® применяется у детей в возрасте от 12 до 18 лет для лечения:

•  герпесвирусных инфекций

•  клещевого энцефалита

•  цитомегаловирусной инфекции

•  папилломавирусной инфекции

Способ действия препарата Панавир ®

Препарат Панавир ® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, ранозаживляющее действие, улучшает функции сетчатки и зрительного нерва.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2.

О чем следует знать перед применением препарата Панавир®

Противопоказания

Не применяйте препарат Панавир®

•  Если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

•  Период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Панавир ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. При использовании на этапе подготовки к беременности препарат способствует снижению частоты репродуктивных потерь при цитомегаловирусной и герпесвирусной инфекции.

Дети

Не следует применять препарат у детей в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность у данной возрастной группы не установлены.

Другие препараты и препарат Панавир ®

Сообщите лечащему врачу о том , что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение возможно во II и III триместре по показанию хроническая цитомегало-вирусная инфекция в стадии обострения в составе комплексной терапии. В остальных случаях применение возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных беакций, отсутствуют.

Препарат Панавир® содержит натрий

Препарат Панавир ® содержит 17,7 мг натрия на 5 мл , то есть по сути не содержит натрия.

3.

Применение препарата Панавир ®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 200 мкг действующего вещества (содержимое одной ампулы).

•  Для лечения папилломавирусной и цитомегаловирусной инфекций применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч

•  Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч . При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц

•  Для лечения хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч

•  Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и симптоматических язв гастродуоденальной зоны применяют 5 внутривенных иньекций через день в течение 10 дней

•  Для лечения ревматоидного артрита, сочетанного с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных пациентов, применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 24-48 ч , в случае необходимости курс повторить через 2 месяца

•  Для лечения ОРВИ и гриппа применяют 2 внутривенные инъекции с интервалом 18-24 ч

•  Для лечения пациентов с хроническим бактериальным простатитом применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 48 ч

Применение у детей

Препарат Панавир ® назначается детям в возрасте от 12 до 18 лет в дозе 100 мкг 1 раз в день

•  Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч . При необходимости через 1 месяц курс лечения можно повторить

•  Для лечения цитомегаловирусной папилломавирусной инфекций применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч

Путь и (или) способ введения

Препарат Панавир следуеть вводить внутривенно струйно медленно. Содержимое ампулы не следует разбавлять или смешивать с другими лекарственными препаратами.

Если Вы применили препарата Панавир ® больше , чем следовало

До настоящего времени случаев передозировки при применении препарата не зарегистрировано

Если Вы забыли применить препарат Панавир ®

Примените следующую дозу согласно плану назначения. Не вводите двойную дозу препарата в случае пропуска введения препарата.

Если Вы прекратили применение препарата Панавир ®

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, заболевание может быть неполностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу

4.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Панавир ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех

Возможны индивидуальная непереносимость и аллергические реакции к компонентам препарата

При появлении у Вас каких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза:

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г . Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7-800-550-99-03.
Адрес эл . почты : pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: http://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, район Байконыр, г . Астана , ул. А . Иманова , д. 13, БЦ « Нурсаулет 2»
Тел.: + 7-7172-235-135
Адрес эл . почты : farm@dari.kz
Веб-сайт: www. ndda.kz

Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г . Минск, Товарищеский пер., д. 2 а
Тел .: + 375-17-242-00-29
Адрес эл . почты : rcpl@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений безопасности о препарата.

5.

Хранение препарата Панавир®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так , чтобы ребенок не мог увидеть его

Не применяйте препарат после истечения срока годности ( срока хранения ), указанного на картонной пачке и ампуле после слов « Годен до .». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца

Хранить в защищенном от света месте , при температуре не выше 25 ° С

Не применяйте препарат, если Вы заметили помутнение раствора

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки , как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду

6.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Панавир® содержит

Действующим веществом является картофеля побегов сумма полисахаридов

Каждая ампула (5 мл) содержит 200 мкг Панавира (картофеля побегов суммы полисахаридов)

Прочими ингредиентами ( вспомогательными веществами ) являются натрия хлорид, вода для иньекций

Внешний вид препарата Панавир ® и содержимое упаковки

Раствор для внутривенного введения, 0,04 мг/мл

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со светло-коричневым оттенком раствор без запаха

По 5 мл раствора в ампулах нейтрального стекла вместимостью 5 мл

По 2 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, по 1 контурной ячейковой упаковке по 2 или 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «Национальная Исследовательская Компания»

301404, Тульская обл ., Суворовский р- он , д. Варушицы, д. 104,

тел .: 8-800-555-222-9

Адрес эл . почты: info@panavir.ru

Производитель

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл ., Петушинский р- он , г . Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Национальная Исследовательская Компания»

301404, Тульская обл., Суворовский р-он, д. Варушицы, д. 104,

тел .: 8-800-555-222-9

Адрес эл . почты : info@panavir.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org