Панавир-гель в комплексной терапии рецидивов лабиального и генитального герпеса

к.м.н. Ю.Н.Кузнецова Федеральное государственное учреждение Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии Фдерального Агентства по здравоохранению и социальному развитию

Герпесвирусные инфекции широко распространены в популяции: по данным различных авторов от 60 до 95 % населения инфицированы одним или более из представителей семейства герпесвирусов. Заболеваемость генитальным герпесом на 100 тыс. населения за рубежом составляет от 80 до 200; на Урале с 1994-2003 гг интенсивный показатель увеличился с7,1 до 16,3; в Свердловской области с 11,4 до 39,8; в Сибири 5,6 до 14,5; на Дальнем Востоке с 7,3 до 18,0.

Эта инфекция является пожизненной, может приводить к возникновению болезненных поражений кожи и слизистых, значительно снижая качество жизни пациентов. Заболевание характеризуется островоспалительными проявлениями, вариабельностью клинической картины и тенденцией к упорному рецидивирующему течению. Рецидивирующее течение герпеса наблюдается у 50 - 75% инфицированных больных. Лечение герпетической инфекции должно быть направлено на сокращение продолжительности рецидивов, снижение их тяжести, увеличение межрецидивного периода, элиминацию вируса из эпителиальных клеток, уменьшение выраженности субъективных ощущений в очагах поражения. Однако, учитывая многообразие клинических проявлений герпеса, лечение остается трудным и не всегда эффективным.

На современном этапе для лечения рецидивов герпесвирусной инфекции применяются три группы препаратов:

препараты прямого противовирусного действия, подавляющие репликацию вируса в клетках и его инфекционную активность (синтетические ациклические нуклеозиды)
препараты непрямого действия, повышающие неспецифическую резистентность организма, выработку интерферонов
препараты для наружного применения (анилиновые красители, противовирусные мази и кремы)

Отечественный препарат ПАНАВИР (Производитель – ООО «Флора и Фауна+» г. Москва) является растительным биологически активным полисахаридом, относящимся к классу гексозных гликозидов. Усредненный состав по моносахарам, полученный методом ферментативного гидролиза с последующей газожидкостной хромотографией, следующий (%): ксилоза- 1,5; рамноза - -9,0; глюкоза -38,5; галактоза - 14,5; манноза - 2,5; уроновые кислоты -3,5.

При изучении противовирусной активности препарата было установлено, что он обладает как прямым вирустатическим действием и способностью тормозить репликацию вируса в клетках инфицированных ВПГ типа 1 и 2, так непрямым действием на клеточные и гуморальные звенья иммунитета повышающие противовирусную защиту организма.

Для клинического применения разработана лекарственная форма в виде изотонического раствора с концентрацией препарата 0,004% и защитный гель для наружного применения. Противовирусным компонентом геля является субстанция ПАНАВИР, представляющая собой полисахарид растительного происхождения, (зарегистрирована в МЗ РФ, Р № 00022999/02-2001) в концентрации 0,0002 %, рН 7,2. Применение геля предупреждает аллергические реакции кожного покрова на компоненты, находящиеся во внешней среде. Увлажняет и смягчает кожу. Обладает регенерирующими свойствами. Ускоряет заживление любых повреждений кожи. Показана высокая эффективность его применения при различных вирусных заболеваниях кожи. Целью нашего исследования было оценить эффективность терапии противовирусными препаратами – ациклическими нуклеозидами в сочетании с препаратом для наружного применения панавир – защитный гель при лечении больных с клиническими проявлениями герпесвирусной инфекции.

Ожидаемые результаты

Уменьшение продолжительности рецидива, симптомов заболевания и частоты осложнений.

Материалы и методы

На базе Уральского НИИ дерматовенерологии и иммунопатологии было обследовано и пролечено с применением одного из системных противовирусных препаратов (Ацикловир, Валтрекс, Фамцикловир) в сочетании с местным применением препарата панавир-гель 37 пациентов с клиническими проявлениями герпесвирусной инфекции.

В исследование были включены лица в возрасте от 18 до 36 лет (средний возраст составил 26,6 ± 4,5) 14 мужчин и 23 женщины с рецидивирующим течением простого герпеса (21 пациент с клиническими проявлениями генитального и 16 пациентов с проявлениями лабиального герпеса). В исследование не включались лица не имеющие возможность регулярно, в соответствии с протоколом, посещать врача; принимающие другие противовирусные препараты в период не менее 1 месяца до включения в данное исследование; имеющие гиперчувствительность к гексозам; серо-позитивные в тестах на ВИЧ-инфекцию, сифилис. А также лица, имеющие положительные результаты тестирования на другие инфекции, передаваемые половым путем (ИППП): хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, трихомониаз, гонорею, кандидоз, бактериальный вагиноз, и страдающие хотя бы одним тяжелым сопутствующим заболеванием (тяжелая атопическая экзема, хроническое заболевание почек, нарушение кишечного пищеварения, острая почечная недостаточность).

Среди обследованных у всех больных наблюдались клинически выраженные рецидивы лабиального или генитального герпеса (наличие пузырьковых и/или эрозивных высыпаний). Этиология заболевания подтверждалась при лабораторной идентификации ДНК или антигена вируса простого герпеса в содержимом пузырьков и/или эрозий (диагноз генитального герпеса у больных подтверждали методом полимеразной цепной реакции (тест-система для определения ДНК вируса простого герпеса «Герпол», производства НПФ «Литех». Материалом для исследования служили: содержимое пузырьков, эпителиальные клетки с поверхности эрозий/язвочек). Все пациенты предъявляли жалобы на жжение, зуд, болезненность в области высыпаний. У 12 пациентов (32,4 %) высыпания сопровождались субфебрильной температурной реакцией, общей слабостью и недомоганием.

Каждый пациент давал информированное согласие на участие в исследовании.

У всех обследованных и пролеченных пациентов (n = 37), наблюдалось тяжелое течение болезни (более 6 рецидивов в год). Длительность обострений составила 7 - 14 дней.

Продромальные явления перед обострением генитального герпеса (за 1-2 дня): в виде жжения, зуда на месте будущих высыпаний, болезненности в местах появления везикулярных и эрозивных элементов наблюдались у 94,6% пациентов с герпесвирусной инфекцией (n = 35).

Рецидивы герпеса были спровоцированы переохлаждением у 15 пациентов (40,5 %), у 5 пациентов (13,5 %) рецидив болезни возникал на фоне проявлений острой респираторной инфекции (ОРВИ), у 6 пациенток (16,2 %), рецидивы провоцировала менструация, у 5 пациентов (13,5 %) высыпания на гениталиях возникали после полового контакта. Не могли назвать причину рецидивирования болезни 6 пациентов (16,2%).

Клиническая картина заболевания характеризовалась наличием пузырьковых высыпаний с последующим образованием эрозий.

Лечение проводилось по следующей схеме: в первые 24-48 часов от начала рецидива пациенты получали терапию ацикловиром, валацикловиром или фамцикловиром по рекомендуемым схемам в течение 5 дней. Защитный гель ПАНАВИР использовали для местного лечения поражения кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса и наносился пациентом на пораженные участки 4 – 5 раз в день в течение 3 – 5 дней. Другие системные и наружные препараты не назначали.

Эффективность проведенного лечения оценивалась по динамике выраженности симптомов и жалоб в процессе лечения.

Использовали общепринятые в мировой практике критерии оценки эффективности:

Значительное улучшение - сокращение длительности рецидива и уменьшение субъективных симптомов в 2 и более раз.
Улучшение - сокращение длительности рецидива и уменьшение субъективных симптомов менее чем в 2 раза.
Отсутствие эффекта - отсутствие местных и общих проявлений изменения течения заболевания

Лечение считали эффективным при значительном улучшении и улучшении.

Результаты

Анализ динамики основных субъективных симптомов заболевания свидетельствовал, что регресс субъективных симптомов, таких как жжение, зуд наблюдался у пациентов через 2,1 ± 0,5 дня (при предыдущих рецидивах без лечения через 5,2 ± 0,9 дня, а при применении монотерапии ациклическими нуклеозидами через 3,5 ± 0,6 дня), болезненности в месте высыпаний через 1,9 ± 0,5 (без лечения через 4,6 ± 0,6 дня, при монотерапии через 3,4 ± 0,6 дней). Образование корочек наблюдалось через 2,7 ± 0,7 (без лечения через 7,4 ± 0,8 дня, при применении ациклических нуклеозидов через 5,3 ± 0,8 дней). Полный регресс высыпаний был достигнут через 4,6 ± 0,5 дня дней от начала терапии (при предыдущих рецидивах без лечения - через 9,9 ±0,8 дня, а при применении только системной терапии через 7,3 ± 0,8 дней) (см. рис.).

Панавир-гель в комплексной терапии рецидивов лабиального и генитального герпеса

Рис. 1. Динамика клинических симптомов при лечении рецидивов простого герпеса

Все пациенты отметили хорошую переносимость препаратов и отсутствие побочных реакций, удобство применения и противовоспалительные свойства геля ПАНАВИР. Значительное улучшение после проведенного курса терапии было достигнуто у 32 пациентов (86,5 %), улучшение - у 5 человек (13,5 %), отсутствие эффекта зарегистрировано не было.

Таким образом, у больных с лабиальной и генитальной герпесвирусной инфекцией удалось достичь сокращения длительности рецидива в 2 - 2,2 раза, уменьшения интенсивности клинических симптомов и субъективных ощущений. Общая оценка эффективности комплексного лечения рецидивов простого герпеса с применением защитного геля ПАНАВИР оценивалась врачом и пациентами как хорошая.

Заключение

Таким образом, наши исследования показали, что комплексная системная и местная терапия больных рецидивирующим лабиальным и генитальным герпесом противовирусными препаратами и отечественным препаратом ПАНАВИР-гель для наружного применения способствует сокращению продолжительности текущего эпизода и более быстрому и безболезненному заживлению герпетических поражений кожных покровов и слизистых оболочек, улучшая качество жизни больных герпесвирусной инфекцией. Защитный гель ПАНАВИР имеет хорошие характеристики для использования в качестве местного лечебного средства, выгодно отличающие его от мазей и кремов, т.к. не имеет запаха и не оставляет жирного блеска.

Предложенная методика терапии синтетическими нуклеозидами и ПАНАВИРом (гель) рекомендуется для системной и местной терапии лабиальной и генитальной герпесвирусной инфекции.