Горячая линия: 8-800-555-222-9 (Звонок по России бесплатный)

Эффективность и место препарата Панавир в лечении язвенной болезни

О.Н.Минушкин, И.В. Зверков, Д.В. Володин, В.В. Балыкина, А.А. Литвин. УНМЦ УД Президента РФ, Национальная Исследовательская Компания, Москва

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки по-прежнему остается наиболее распространенным заболеванием желудочно-кишечного тракта. Попытка рассмотреть этиологическую роль Helicobacter pylori (HP) не увенчалась успехом, но патогенетическая роль HP в развитии и хронизацииязвы в настоящее время является общепризнанной.

Исходя из этого язвенная болезнь (ЯБ) рассматривается как ЯБ, ассоциированная и неассоциированная с HP. ЯБ, ассоциированная с HP, является показанием кэрадикационному лечению (1,2,4). Все три международные рекомендации (Маастрихт-I, 1996; Маастрихт-II,2000; Маастрихт-Ill, 2005) посвящены совершенствованию эрадикации. Это привело к тому, чтоу части больных рецидивы язвы стали реже, у части больных изменился тип течения ЯБ на более благоприятный. Однако полностью проблема лечения ЯБ не решена, более того - с течением времени развивается реинфекция HP с возвратом язвы. Кроме того, всегда существовала и продолжает существовать проблема трудно рубцующихся язв, причем преодолеть резистентность язвы к проводимому лечению не всегда просто. Группа лекарственных препаратов, которые раньше использовались как стимуляторы регенерации, ушла из лечебной практики, потому что казалось, что с появлением мощных блокаторов желудочной секреции эта проблема будет решена автоматически. Однако проблема трудно рубцующихся язв по-прежнему не исчезла с повестки дня (3), и поэтому вновь появляющиеся препараты, предлагаемые для лечения ЯБ, должны рассматриваться как средства, позволяющие помочь больному с длительно не рубцующейся язвой, которая чаще встречается у больных как с HP-негативной, так и с HP-позитивной формой язвы желудка, но резистентной к эрадикационному лечению. Трудно рубцующимися язвами считаются язвы двенадцатиперстной кишки, не рубцующиеся в течение 6-8 недель, а для желудка - в течение 10-12 недель (3).

Целью настоящего исследования явилась оценка эффективности препарата Панавир (Национальная Исследовательская Компания, Россия) в рубцевании язвы вообще и рубцевании длительно не заживающих язв в частности.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

В исследование были включены 30 пациентов с ЯБ (21 мужчина и 9 женщин), ассоциированной с HP, в стадии обострения. Возраст пациентов колебался в пределах от 18 до 65 лет (средний возраст 42,3 + 4,1 года). Длительность заболевания у больных составила в среднем 6,8 + 0,5 года. Типы течения ЯБ были следующими: впервые обнаруженная язва - 11 пациентов (37 + 9% случаев), редко и умеренно рецидивирующий типы течения - 3 больных (10 + 6% случаев) и часто рецидивирующий тип течения - 16 пациентов (53 + 9% случаев). Наследственность по язвенной болезни прослежена у 5 больных (в 17 + 7% случаев). Злоупотребление алкоголем и курением фиксировались у 20 пациентов. Осложнения течения ЯБ в виде кишечного кровотечения в анамнезе отмечено у 2 больных (в 7 + 5% случаев).

Больным исходно и спустя 4-6 недель после окончания курса терапии проводилась эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) со взятием двух биоптатов из антрума желудка (АЖ). Из одного биоптата после протравки готовили срезы для морфологического исследования с окраской по Гимза без дифференцировки. Степень обсемененности HP в слизистой оболочке желудка (СОЖ) оценивалась по критериям, предложенным Аруином Л.И. и соавт. (2), при этом выделяли: слабую степень обсемененности (1 балл (+) - до 20 микробов в п/з), умеренную степень (2 балла (++) - от 20 до 50 микробов в п/з) и выраженную степень (3 балла (+++) - 50 микробов и более в п/з).

В оставшемся биоптате из АЖ быстрым уреазным тестом (БУТ) оценивали активность уреазы: окрашивание раствора желтого цвета в малиновый цвет до 1 часа считалось выраженной реакцией (+++), от 1 часа до 3 часов - умеренной (++) и от 3 часов до 24 часов - слабой реакцией (+) (2).

Больные были рандомизированы на 2 группы: язвенная болезнь желудка (ЯБЖ, 8 пациентов) с локализацией язв в теле или в АЖ (по 4 больных в каждой), язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (ЯБДК, 22 пациента).

Больные получали лечение Панавиром в дозе 0,004% раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 мл через день в течение 10 дней. На период болей в животе назначался Альмагель в дозе 15 мл 4 раза в день за 1 час до еды. С помощью ЭГДС рубцевание язвы оценивалось через 2 недели и при неполном рубцевании язвы через 3 недели от начала лечения и через 4-6 недель после окончания терапии.

Эффективность лечения оценивалась по срокам рубцевания язвы (исходно ЭГДС, контроль ЭГДС через 2-3 недели от начала лечения и через 4-6 недель после окончания терапии); по динамике HP (при этом HP-инфекция изучалась исходно и через 4-6 недель после окончания лечения в биоптатах из СО АЖ с использованием морфологического метода с окраской по Гимза без дифференцировки и БУТ); клинически (по срокам купирования язвенного симптомокомплекса: болей в животе, тяжести в эпигастрии, тошноты, рвоты, изжоги и отрыжки с помощью шкалы Лайкерта по степени тяжести: 0 -отсутствуют, 1 -легкая, 2 -умеренная и 3 -тяжелая).

Переносимость и безопасность лечения оценивались по динамике изменений лабораторных показателей (исходно, через 2 недели от начала лечения и через 4-6 недель после окончания терапии): анализа крови (гемоглобин, гематокрит, лейкоциты, тромбоциты, СОЭ); биохимии крови (общего белка, общего билирубина, глюкозы); анализа мочи (присутствие белка, глюкозы, эритроцитов и лейкоцитов).

Полученные результаты лечения препаратом Панавир больных ЯБ представлены в таблицах 1,2 и 3.

Таблица 1. Динамика степеней обсемененности HP в СОЖ у больных (M + m)

Методы и показатели Исходно (%) После терапии(%)
БУТ на HP в АЖ: 100(30) 97 ± 3 (29)
слабая реакция (более 3 ч) 44 ±9 (13) 60 ±9 (18)
умеренная реакция (1-3 ч) 50±9(15) 37 ±9 (11)
выраженная реакция (до 1 ч) 7 + 5(2) 0(0)
Морфология
АЖ, обсеменение HP: 100(30) 90 ± 7 (27)
слабое (+) 40±9(12) 47 ±9 (14)
умеренное (++) 47 ±9 (14) 44±9(13)
выраженное (+++) 13 ±6(4) 0
Примечание: достоверные различия по сравнению с исходным (р < 0,05), в скобках -абсолютное количество больных.

Таблица 2. Динамика клинических симптомов у изученных больных (М + т)
на фоне лечения Панавиром

Симптомы Исходно После терапии
Купированы (%) Сроки (дни)
Боли в животе 67± 9 100 6,0 ± 0,8 (у 1 -на 21 день)
Тяжесть в животе 10± 6 100 4,3 ±1, 0
Тошнота 10± 6 100 4,0 ±1, 0
Рвота 0 0 0
Изжога 33 ± 9 100 5,3 ± 0,4
Отрыжка 10± 6 100 13,0 ±5, 0

Таблица 3. Динамика показателей анализа и биохимии крови, мочи у больных (М + т), получавших лчение Панавиром

Показатели Исходно Через 2 недели Через 4-6 недель
Анализ крови
Гемоглобин, г/л 136,3 ±11, 7 135,1 ±12, 1 136,9 ±10, 8
Гематокрит, % 43,2 ±4, 1 41,2 ±3, 9 42, 9 ±4, 0
Лейкоциты 6,4 ±0, 8 6,3 ± 0,7 6,4 ± 0,7
Тромбоциты 332,5 ± 30,3 326,1 ± 28,7 314,5 ±41, 0
СОЭ 8,1 ±0, 6 7,6 ±0, 9 7,3 ±1, 0
Биохимия крови
Общи й белок, г/л 76,7 ± 8,8 77,4 ± 9,0 76,8 ±6, 9
Общи й билирубин , мкмоль/л 11,7 ±1, 6 10,6 ±9, 8 10,9±1, 9
Глюкоза, ммоль/л 5,3 ±0, 7 5,2 ± 0,4 5,0 ±0, 7
Анализ мочи
Белок Нет Нет Нет
Глюкоза Нет Нет Нет
Эритроциты в п/з 0-1 Нет 0-1
Лейкоциты 1-3 0-2 0-2
Примечание: достоверные различия по сравнению с исходным (р < 0,05).

 

РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ

Одним из критериев эффективности лечения служило рубцевание язвы по ЭГДС. Исходно у больных диаметр язв колебался от 5,0 до 20,0 мм, составляя в среднем 7,5 + 0,6 мм (при ЯБЖ -7,3 + 0,5 мм и при ЯБДК -8,0 + 0,4 мм). В желудке фиксировались одиночные и множественные язвы у 7 пациентов (в 78 + 14% случаев) и у 2 больных (в 22 + 14% случаев) соответственно; а в ДК - одиночные и множественные язвы у 18 больных (в 86 + 8% случаев) и у 3 пациентов (в 14 + 8% случаев) соответственно. Через 2 недели полное рубцевание язвенного дефекта отмечено у 20 больных (67 + 9% случаев), через 3 недели - у 28 пациентов (93 + 5% случаев).
V 2 больных рубцевание желудочной и дуоденальной язв полностью не наступило - у одного пациента терапия Альмагелем была заменена на лечение блокаторами протонной помпы, и у другого больного терапия Альмагелем в дозе 15 мл 4 раза в день была продолжена; через 4-6 недель рубцы на месте заживших язв зафиксированы у 29 больных (95 + 5% случаев), у 1 пациента полное рубцевание дуоденального язвенного дефекта так и не наступило, он был переведен на лечение
блокаторами протонной помпы. VI больной наступил рецидив язвы в ДК (через 4-6 недель после окончания лечения).

Следует отметить, что до лечения у 4 больных ЯБЖ (2 с язвой в ТЖ и 2 с язвами в АЖ) язвы носили торпидный характер на терапии блокаторами протонной помпы и гастропротекторами (не рубцевались в срок от 2 до 4 месяцев), и назначение Панавира сопровождалось полным рубцеванием язв ТЖ через 2 недели и язв АЖ через 3 недели от начала терапии.

Другим критерием эффективности лечения явились изменения степени обсемененное™ HP СО АЖ по результатам исследования, представленным в таблице 1.

Как следует из таблицы, согласно результатам БУТ и морфологическим данным, исходно у больных определяется HP в АЖ в 100% случаев, при этом степени обсемененности HP в СОЖ указаны в таблице 1.

После лечения препаратом Панавир эрадикация HP была достигнута у 1 больного (в 3 ± 3% случаев), по данным БУТ, и у 3 пациентов (в 10 ± 6% случаев), по данным морфологического исследования с окраской по Гимза; снижение степени обсемененности HP в основном за счет выраженной и умеренной, зафиксировано у 7 пациентов (в 24 ± 8% случаев) обоими методами диагностики в одинаковой степени при ЯБЖ и при ЯБДК. У остальных 22 пациентов, по данным БУТ, и 20 больных, по данным окраски по Гимза, степень обсемененности HP в СОЖ не изменялась.

Динамика клинических симптомов представлена в таблице 2.

Как следует из таблицы, у больных исходно фиксировались боли в животе у 20 больных, тяжесть в животе после еды, тошнота и отрыжка воздухом у 3 пациентов, а изжога у 10 больных.

В динамике лечения боли в животе у основной массы больных купировались в срок от 5 до 7 дней (у 1 пациента - на 21 день); тяжесть в животе, тошнота и изжога - в срок от 3 до 6 дней, отрыжка воздухом - в срок от 11 до 15 дней.

Переносимость и безопасность препарата по результатам изменений показателей анализа и биохимии крови, анализа мочи представлены в таблице 3.

Как видно из таблицы, показатели крови и биохимические показатели, анализы мочи в период терапии Панавиром через 2 недели от начала лечения и в отдаленный период (через 4-6 недель по окончании терапии) достоверно не изменялись.

Побочные реакции при терапии Панавиром фиксировались у 2 больных (в 7 + 5% случаев) в виде аллергической реакции (крапивницы) после пятой инъекции (у 1 пациента) и чувство тошноты, горечи во рту после первой инъекции (у 1 больного) были представлены в слабой степени выраженности и не потребовали отмены препарата.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Панавир - российский противовирусный и иммуномодулирующий препарат растительного происхождения, состоящий из гексозных гликозидов.

Оценивая его влияние на рубцевание язвы (желудка и двенадцатиперстной кишки), следует признать, что он способствует рубцеванию язвы.

Оценивая влияние Панавира на HP, следует считать, что у 4 больных зафиксировано исчезновение HP, ay б пациентов - уменьшение степени обсемененности HP в слизистой оболочке. Причем противо микробной активностью препарат не обладает, следовательно, этот эффект можно связать с влиянием на иммунную систему. У тех больных с персистенцией HP, у которых иммунная система была «готова» к тому, чтобы справиться с HP-инфекцией, влияние препарата оказалось достаточным для того, чтобы либо уменьшить степени обсемененности HP слизистой оболочки, либо элиминировать HP полностью.

Несмотря на эти положительные качества препарата Панавир в рубцевании язв основной группой препаратов будут оставаться блокаторы желудочной секреции, а эрадикация будет осуществляться сочетанием блокаторов секреции с антибактериальными препаратами.

Особый интерес препарат представляет в лечении больных с трудно (медленно) рубцующимися язвами, у которых на его фоне произошло рубцевание язвы в течение ближайших двух недель. Это вселяет надежду на то, что у больных с медленно рубцующимися язвами Панавир окажется препаратом выбора.

Переносимость препарата была хорошей, побочные реакции (крапивница) встретились у одной больной в нетяжелом варианте.

ВЫВОДЫ

  1. Препарат Панавир является препаратом, способствующим рубцеванию желудочной и дуоденальной язвы. Показанием к его использованию должны быть трудно (медленно) рубцующиеся язвы.
  2. Целесообразно изучить влияние препарата на эрадикацию HP в комплексе с антибактериальными препаратами, особенно в группе больных с несостоявшейся эрадикацией.

ЛИТЕРАТУРА

  1. Минушкин О.Н., Аронова О.В. Современный взгляд на проблему эрадикации Helicobacter pylori // Практикующий врач. 2002; №1:52-54.
  2. Минушкин О.Н., Володин Д.В., Зверков, И.В., Иванова О.И., Шулешова А.Г., Бурдина Е.Г. Возраст и эрадикационное лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки // Терапевтический архив. 2007; №2:22-26.
  3. Шкатова Е.Ю. Механизмы формирования торпидного течения гастродуоденальных язв, разработка многофакторного прогнозирования и патогенетического лечения. Автореферат диссертации д.м.н. М., 2008.48 с.
  4. Хомерики Н.М. Маастрихт-II и Маастрихт-Ill: что нужно знать практическому врачу // Фарматека. 2007; № 6: 35-37.

Отзывы о Панавир, вопросы, комментарии врача

Вопросы и ответы

ЗАДАТЬ ВОПРОС СПЕЦИАЛИСТУ


Вы можете задать вопрос в специальном разделе сайта панавир и получить развернутый ответ специалиста

Новости

Для врачей


Для пациентов


ПОДПИСКА НА НОВОСТИ МЕДИЦИНЫ

Чтобы подписаться на новости медицины введите Ваш адрес электронной почты в поле ниже
Подробнее о подписке





Награды
ЛАУРЕАТ ПРЕМИИ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 2013
Распоряжение №230-р от 20 февраля 2014г. Правительства Российской Федерации
Научные публикации
Deprecated: The each() function is deprecated. This message will be suppressed on further calls in /home/p/panavir/panavir.ru/public_html/core/cache/includes/elements/modsnippet/2.include.cache.php on line 416