Суппозитории ректальные

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 200 МКГ

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 100 МКГ

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР

ЛС-001696

ЛП-005910

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

ПАНАВИР ®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ

Картофеля побегов сумма полисахаридов

Картофеля побегов сумма полисахаридов

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Суппозитории ректальные, 200 мкг.

Суппозитории ректальные, 100 мкг

СОСТАВ (НА 1 СУППОЗИТОРИЙ)

• Активное вещество - Панавир® (картофеля побегов сумма полисахаридов) - 200 мкг
• Вспомогательные вещества: жир кондитерский или жир твердый - 1,0198 г, парафин - 0,0900 г, эмульгатор Т-2 - 0,0900 г.
• Масса суппозитория - 1,2 г.

• Активный компонент - Панавир® (картофеля побегов сумма полисахаридов) – 100 мкг;
• Вспомогательные вещества: полисорбат 80 – 0,0005 г, жир твердый (жир твердый или витепсол Н 15 или керносол 35) – 0,9994 г.

ОПИСАНИЕ

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, конусообразной или цилиндрической формы, допускается наличие желтовато-серых вкраплений, без запаха.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противовирусное и иммуномодулирующее средство.

КОД АТХ

J05AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Панавир® - очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum; основное действующее вещество - гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот.

Препарат Панавир® является противовирусным и иммуномодулирующим средством. Повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям и способствует индукции интерферонов альфа и гамма лейкоцитами крови.

В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.

Испытания показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия. В доклинических исследованиях на лабораторных животных негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие плода не установлено.

Обладает противовоспалительными свойствами на модели экспериментального экссудативного отека.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его химической природой и малыми действующими дозами.

Фармакодинамика

Препарат Панавир® является противовирусным и иммуномодулирующим средством. Повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям и способствует индукции интерферонов альфа и гамма лейкоцитами крови.

В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.

Доклинические исследования показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия. Клинические исследования III фазы у детей 12 – 17 лет с массой тела 35 – 70 кг, при лечении гриппа и ОРВИ, так же показали отсутствие токсичности и местно-раздражающего действия препарата.

Обладает противовоспалительными свойствами на модели экспериментального экссудативного отека.

Фармакокинетика

Препарат представляет собой экстракт растительного происхождения, содержащий сумму полисахаридов побегов картофеля, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Герпесвирусные инфекции различной локализации (в том числе рецидивирующий генитальный герпес, герпес Зостер и офтальмогерпес).

Вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний.

Цитомегаловирусная инфекция, в том числе у пациенток с привычным невынашиванием беременности. Применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности.

Папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) в составе комплексной терапии.

Клещевой энцефалит с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексии, снижения рефлексов, болезненности точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагма) в составе комплексной терапии.

ОРВИ и грипп в составе комплексной терапии.

В составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций легкой и средней степени тяжести неосложненного течения у детей от 12 до 17 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Гиперчувствительность
• Беременность
• Период лактации
• Детский возраст

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Беременность
• Период грудного вскармливания
• Детский возраст до 12 лет

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ректально

Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют по 1 суппозиторию двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют по 1 суппозиторию трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

Для лечения ОРВИ и гриппа применяют по 1 суппозиторию с интервалом 24 ч в течение 5 дней.

Ректально

Препарат следует вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию в сутки, предпочтительно на ночь, после опорожнения кишечника.

Курс лечения составляет 7 дней

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат переносится хорошо, возможные осложнения могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью и повышенной чувствительностью к составляющим препарата.

Вместе с тем, при появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Возможны аллергические реакции.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не зарегистрированы. Результаты доклинических исследований указывают на низкую токсичность препарата.

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Не зарегистрировано

Не описано

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют

Отсутствуют данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суппозитории ректальные 200 мкг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 5 или 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

СРОК ГОДНОСТИ

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают по рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

ООО "Национальная Исследовательская Компания", Россия, 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, д. Варушицы, д. 104, д. 3, тел./факс: 8-800-555-222-9.

ООО «Национальная Исследовательская Компания», Россия, 301404, Тульская обл., Суворовский р-он, д. Варушицы, д. 104, тел.: 8-800-555-222-9.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО "ЛАНАФАРМ" (ЛАБОРАТОРИЯ НАТУРАЛЬНОЙ ФАРМАКОЛОГИИ), Россия, 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4.

«ООО «Альтфарм», Россия, 142073, Московская обл., Домодедовский район, д. Судаково, д/о «Лесное».

ООО «Альтфарм», Россия, 142073, Московская обл., г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б.