Клиническое исследование безопасности переносимости и терапевтической эффективности препарата Панавир

Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое контролируемое клиническое исследование безопасности переносимости и терапевтической эффективности препарата Панавир

Ученые в очередной раз доказали безопасность и терапевтическую эффективность препарата Панавир в ходе очередного клинического открытого рандомизированного сравнительного многоцентрового контролируемого исследования.

Проведено очередное открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое контролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препарата Панавир. Исследование проводилось в период с 10 мая 2012 г по 27 февраля 2013 г. Отчет составлен в июле 2013 года.

Исследование проводилось в соответствии с международными стандартами и в соответствии с требованием Хельсинской декларации Всемирной Медицинской Ассоциации «Этические принципы проведения научных медицинских исследований с участием человека» с разрешения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Клинические базы и ответственные исследователи:

ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова» Минздрава России, Москва.

Главный исследователь: д.м.н., проф. Прилепская В.Н.

Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова Минздрава России, г. Санкт Петербург.

Главный исследователь: д.м.н. Б.Н. Новиков.

Кировская государственная медицинская академия Минздрава России, ЖК МУЗ Кировская ГБ№7, г.Киров.

Главный исследователь: к.м.н. Рева Н.Л.

В рамках исследования изучена терапевтическая эффективность и безопасность препарата Панавир. Оценивались общая клиническая эффективность, степень уменьшения субъективных и объективных клинических симптомов, нормализация лабораторных показателей.

На всех этапах исследования оценивалось общее состояние пациенток, определялись жизненно важные показатели и регистрировались жалобы. При объективном обследовании показатели АД, ЧСС, ЧД и температуры тела на протяжении всего периода наблюдения находились в пределах физиологических значений. Клинически значимых отклонений, связанных с приемом исследуемого препарата не зарегистрировано.

По результатам проведенного клинического исследования:

- доказана эффективность препарата Панавир.

- Панавир признан эффективным в терапии обострений вирусных инфекций при беременности во II и III триместре.

- доказано, что применение препарата Панавир является безопасным как для матери, так и для плода.

- доказано, что применение препарата Панавир не сопровождается побочными эффектами и нежелательными явлениями.

На основе результатов проведенного клинического исследования вынесено решение Министерства здравоохранения РФ от 05.02.2014 № 20-3-439347/ид/изм о разрешении применения препарата Панавир у беременных женщин во II и III триместре.