Эффективность и место препарата Панавир
в лечении язвенной болезни
О.Н.Минушкин, И.В. Зверков, Д.В. Володин, В.В. Балыкина, А.А. Литвин
УНМЦ УД Президента РФ, Национальная Исследовательская Компания, Москва
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки по-прежнему остается наиболее распространенным заболеванием желудочно-кишечного тракта. Попытка рассмотреть этиологическую роль Helicobacter pylori (HP) не увенчалась успехом, но патогенетическая роль HP в развитии и хронизацииязвы в настоящее время является общепризнанной.
Исходя из этого язвенная болезнь (ЯБ) рассматривается как ЯБ, ассоциированная и неассоциированная с HP. ЯБ, ассоциированная с HP, является показанием кэрадикационному лечению (1,2,4). Все три международные рекомендации (Маастрихт-I, 1996; Маастрихт-II,2000; Маастрихт-Ill, 2005) посвящены совершенствованию эрадикации. Это привело к тому, чтоу части больных рецидивы язвы стали реже, у части больных изменился тип течения ЯБ на более благоприятный. Однако полностью проблема лечения ЯБ не решена, более того - с течением времени развивается реинфекция HP с возвратом язвы. Кроме того, всегда существовала и продолжает существовать проблема трудно рубцующихся язв, причем преодолеть резистентность язвы к проводимому лечению не всегда просто. Группа лекарственных препаратов, которые раньше использовались как стимуляторы регенерации, ушла из лечебной практики, потому что казалось, что с появлением мощных блокаторов желудочной секреции эта проблема будет решена автоматически. Однако проблема трудно рубцующихся язв по-прежнему не исчезла с повестки дня (3), и поэтому вновь появляющиеся препараты, предлагаемые для лечения ЯБ, должны рассматриваться как средства, позволяющие помочь больному с длительно не рубцующейся язвой, которая чаще встречается у больных как с HP-негативной, так и с HP-позитивной формой язвы желудка, но резистентной к эрадикационному лечению. Трудно рубцующимися язвами считаются язвы двенадцатиперстной кишки, не рубцующиеся в течение 6-8 недель, а для желудка - в течение 10-12 недель (3).
Целью настоящего исследования явилась оценка эффективности препарата Панавир (Национальная Исследовательская Компания, Россия) в рубцевании язвы вообще и рубцевании длительно не заживающих язв в частности.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
В исследование были включены 30 пациентов с ЯБ (21 мужчина и 9 женщин), ассоциированной с HP, в стадии обострения. Возраст пациентов колебался в пределах от 18 до 65 лет (средний возраст 42,3 + 4,1 года). Длительность заболевания у больных составила в среднем 6,8 + 0,5 года. Типы течения ЯБ были следующими: впервые обнаруженная язва - 11 пациентов (37 + 9% случаев), редко и умеренно рецидивирующий типы течения - 3 больных (10 + 6% случаев) и часто рецидивирующий тип течения - 16 пациентов (53 + 9% случаев). Наследственность по язвенной болезни прослежена у 5 больных (в 17 + 7% случаев). Злоупотребление алкоголем и курением фиксировались у 20 пациентов. Осложнения течения ЯБ в виде кишечного кровотечения в анамнезе отмечено у 2 больных (в 7 + 5% случаев).
Больным исходно и спустя 4-6 недель после окончания курса терапии проводилась эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) со взятием двух биоптатов из антрума желудка (АЖ). Из одного биоптата после протравки готовили срезы для морфологического исследования с окраской по Гимза без дифференцировки. Степень обсемененности HP в слизистой оболочке желудка (СОЖ) оценивалась по критериям, предложенным Аруином Л.И. и соавт. (2), при этом выделяли: слабую степень обсемененности (1 балл (+) - до 20 микробов в п/з), умеренную степень (2 балла (++) - от 20 до 50 микробов в п/з) и выраженную степень (3 балла (+++) - 50 микробов и более в п/з).
В оставшемся биоптате из АЖ быстрым уреазным тестом (БУТ) оценивали активность уреазы: окрашивание раствора желтого цвета в малиновый цвет до 1 часа считалось выраженной реакцией (+++), от 1 часа до 3 часов - умеренной (++) и от 3 часов до 24 часов - слабой реакцией (+) (2).
Больные были рандомизированы на 2 группы: язвенная болезнь желудка (ЯБЖ, 8 пациентов) с локализацией язв в теле или в АЖ (по 4 больных в каждой), язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (ЯБДК, 22 пациента).
Больные получали лечение Панавиром в дозе 0,004% раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 мл через день в течение 10 дней. На период болей в животе назначался Альмагель в дозе 15 мл 4 раза в день за 1 час до еды. С помощью ЭГДС рубцевание язвы оценивалось через 2 недели и при неполном рубцевании язвы через 3 недели от начала лечения и через 4-6 недель после окончания терапии.
Эффективность лечения оценивалась по срокам рубцевания язвы (исходно ЭГДС, контроль ЭГДС через 2-3 недели от начала лечения и через 4-6 недель после окончания терапии); по динамике HP (при этом HP-инфекция изучалась исходно и через 4-6 недель после окончания лечения в биоптатах из СО АЖ с использованием морфологического метода с окраской по Гимза без дифференцировки и БУТ); клинически (по срокам купирования язвенного симптомокомплекса: болей в животе, тяжести в эпигастрии, тошноты, рвоты, изжоги и отрыжки с помощью шкалы Лайкерта по степени тяжести: 0 -отсутствуют, 1 -легкая, 2 -умеренная и 3 -тяжелая).
Переносимость и безопасность лечения оценивались по динамике изменений лабораторных показателей (исходно, через 2 недели от начала лечения и через 4-6 недель после окончания терапии): анализа крови (гемоглобин, гематокрит, лейкоциты, тромбоциты, СОЭ); биохимии крови (общего белка, общего билирубина, глюкозы); анализа мочи (присутствие белка, глюкозы, эритроцитов и лейкоцитов).
Полученные результаты лечения препаратом Панавир больных ЯБ представлены в таблицах 1,2 и 3.
Таблица 1. Динамика степеней обсемененности HP в СОЖ у больных (M + m)
|
Методы и показатели
|
Исходно (%)
|
После терапии(%)
|
| БУТ на HP в АЖ: |
100(30)
|
97 ± 3 (29)
|
| слабая реакция (более 3 ч) |
44 ±9 (13)
|
60 ±9 (18)
|
| умеренная реакция (1-3 ч) |
50±9(15)
|
37 ±9 (11)
|
| выраженная реакция (до 1 ч) |
7 + 5(2)
|
0(0)
|
| Морфология | ||
| АЖ, обсеменение HP: |
100(30)
|
90 ± 7 (27)
|
| слабое (+) |
40±9(12)
|
47 ±9 (14)
|
| умеренное (++) |
47 ±9 (14)
|
44±9(13)
|
| выраженное (+++) |
13 ±6(4)
|
0
|
| Примечание: достоверные различия по сравнению с исходным (р < 0,05), в скобках -абсолютное количество больных. | ||
Таблица 2. Динамика клинических симптомов у изученных больных (М + т)
на фоне лечения Панавиром
|
Симптомы
|
Исходно
|
После терапии
|
|
|
Купированы (%)
|
Сроки (дни)
|
||
| Боли в животе |
67± 9
|
100
|
6,0 ± 0,8 (у 1 -на 21 день)
|
| Тяжесть в животе |
10± 6
|
100
|
4,3 ±1, 0
|
| Тошнота |
10± 6
|
100
|
4,0 ±1, 0
|
| Рвота |
0
|
0
|
0
|
| Изжога |
33 ± 9
|
100
|
5,3 ± 0,4
|
| Отрыжка |
10± 6
|
100
|
13,0 ±5, 0
|
Таблица 3. Динамика показателей анализа и биохимии крови, мочи у больных (М + т), получавших лчение Панавиром
|
Показатели
|
Исходно
|
Через 2 недели
|
Через 4-6 недель
|
| Анализ крови | |||
| Гемоглобин, г/л |
136,3 ±11, 7
|
135,1 ±12, 1
|
136,9 ±10, 8
|
| Гематокрит, % |
43,2 ±4, 1
|
41,2 ±3, 9
|
42, 9 ±4, 0
|
| Лейкоциты |
6,4 ±0, 8
|
6,3 ± 0,7
|
6,4 ± 0,7
|
| Тромбоциты |
332,5 ± 30,3
|
326,1 ± 28,7
|
314,5 ±41, 0
|
| СОЭ |
8,1 ±0, 6
|
7,6 ±0, 9
|
7,3 ±1, 0
|
| Биохимия крови | |||
| Общи й белок, г/л |
76,7 ± 8,8
|
77,4 ± 9,0
|
76,8 ±6, 9
|
| Общи й билирубин , мкмоль/л |
11,7 ±1, 6
|
10,6 ±9, 8
|
10,9±1, 9
|
| Глюкоза, ммоль/л |
5,3 ±0, 7
|
5,2 ± 0,4
|
5,0 ±0, 7
|
| Анализ мочи | |||
| Белок |
Нет
|
Нет
|
Нет
|
| Глюкоза |
Нет
|
Нет
|
Нет
|
| Эритроциты в п/з |
0-1
|
Нет
|
0-1
|
| Лейкоциты |
1-3
|
0-2
|
0-2
|
| Примечание: достоверные различия по сравнению с исходным (р < 0,05). | |||
РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ
Одним из критериев эффективности лечения служило рубцевание язвы по ЭГДС. Исходно у больных диаметр язв колебался от 5,0 до 20,0 мм, составляя в среднем 7,5 + 0,6 мм (при ЯБЖ -7,3 + 0,5 мм и при ЯБДК -8,0 + 0,4 мм). В желудке фиксировались одиночные и множественные язвы у 7 пациентов (в 78 + 14% случаев) и у 2 больных (в 22 + 14% случаев) соответственно; а в ДК - одиночные и множественные язвы у 18 больных (в 86 + 8% случаев) и у 3 пациентов (в 14 + 8% случаев) соответственно. Через 2 недели полное рубцевание язвенного дефекта отмечено у 20 больных (67 + 9% случаев), через 3 недели - у 28 пациентов (93 + 5% случаев).
V 2 больных рубцевание желудочной и дуоденальной язв полностью не наступило - у одного пациента терапия Альмагелем была заменена на лечение блокаторами протонной помпы, и у другого больного терапия Альмагелем в дозе 15 мл 4 раза в день была продолжена; через 4-6 недель рубцы на месте заживших язв зафиксированы у 29 больных (95 + 5% случаев), у 1 пациента полное рубцевание дуоденального язвенного дефекта так и не наступило, он был переведен на лечение
блокаторами протонной помпы. VI больной наступил рецидив язвы в ДК (через 4-6 недель после окончания лечения).
Следует отметить, что до лечения у 4 больных ЯБЖ (2 с язвой в ТЖ и 2 с язвами в АЖ) язвы носили торпидный характер на терапии блокаторами протонной помпы и гастропротекторами (не рубцевались в срок от 2 до 4 месяцев), и назначение Панавира сопровождалось полным рубцеванием язв ТЖ через 2 недели и язв АЖ через 3 недели от начала терапии.
Другим критерием эффективности лечения явились изменения степени обсемененное™ HP СО АЖ по результатам исследования, представленным в таблице 1.
Как следует из таблицы, согласно результатам БУТ и морфологическим данным, исходно у больных определяется HP в АЖ в 100% случаев, при этом степени обсемененности HP в СОЖ указаны в таблице 1.
После лечения препаратом Панавир эрадикация HP была достигнута у 1 больного (в 3 ± 3% случаев), по данным БУТ, и у 3 пациентов (в 10 ± 6% случаев), по данным морфологического исследования с окраской по Гимза; снижение степени обсемененности HP в основном за счет выраженной и умеренной, зафиксировано у 7 пациентов (в 24 ± 8% случаев) обоими методами диагностики в одинаковой степени при ЯБЖ и при ЯБДК. У остальных 22 пациентов, по данным БУТ, и 20 больных, по данным окраски по Гимза, степень обсемененности HP в СОЖ не изменялась.
Динамика клинических симптомов представлена в таблице 2.
Как следует из таблицы, у больных исходно фиксировались боли в животе у 20 больных, тяжесть в животе после еды, тошнота и отрыжка воздухом у 3 пациентов, а изжога у 10 больных.
В динамике лечения боли в животе у основной массы больных купировались в срок от 5 до 7 дней (у 1 пациента - на 21 день); тяжесть в животе, тошнота и изжога - в срок от 3 до 6 дней, отрыжка воздухом - в срок от 11 до 15 дней.
Переносимость и безопасность препарата по результатам изменений показателей анализа и биохимии крови, анализа мочи представлены в таблице 3.
Как видно из таблицы, показатели крови и биохимические показатели, анализы мочи в период терапии Панавиром через 2 недели от начала лечения и в отдаленный период (через 4-6 недель по окончании терапии) достоверно не изменялись.
Побочные реакции при терапии Панавиром фиксировались у 2 больных (в 7 + 5% случаев) в виде аллергической реакции (крапивницы) после пятой инъекции (у 1 пациента) и чувство тошноты, горечи во рту после первой инъекции (у 1 больного) были представлены в слабой степени выраженности и не потребовали отмены препарата.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Панавир - российский противовирусный и иммуномодулирующий препарат растительного происхождения, состоящий из гексозных гликозидов.
Оценивая его влияние на рубцевание язвы (желудка и двенадцатиперстной кишки), следует признать, что он способствует рубцеванию язвы.
Оценивая влияние Панавира на HP, следует считать, что у 4 больных зафиксировано исчезновение HP, ay б пациентов - уменьшение степени обсемененности HP в слизистой оболочке. Причем противо микробной активностью препарат не обладает, следовательно, этот эффект можно связать с влиянием на иммунную систему. У тех больных с персистенцией HP, у которых иммунная система была «готова» к тому, чтобы справиться с HP-инфекцией, влияние препарата оказалось достаточным для того, чтобы либо уменьшить степени обсемененности HP слизистой оболочки, либо элиминировать HP полностью.
Несмотря на эти положительные качества препарата Панавир в рубцевании язв основной группой препаратов будут оставаться блокаторы желудочной секреции, а эрадикация будет осуществляться сочетанием блокаторов секреции с антибактериальными препаратами.
Особый интерес препарат представляет в лечении больных с трудно (медленно) рубцующимися язвами, у которых на его фоне произошло рубцевание язвы в течение ближайших двух недель. Это вселяет надежду на то, что у больных с медленно рубцующимися язвами Панавир окажется препаратом выбора.
Переносимость препарата была хорошей, побочные реакции (крапивница) встретились у одной больной в нетяжелом варианте.
ВЫВОДЫ
- Препарат Панавир является препаратом, способствующим рубцеванию желудочной и дуоденальной язвы. Показанием к его использованию должны быть трудно (медленно) рубцующиеся язвы.
- Целесообразно изучить влияние препарата на эрадикацию HP в комплексе с антибактериальными препаратами, особенно в группе больных с несостоявшейся эрадикацией.
ЛИТЕРАТУРА
- Минушкин О.Н., Аронова О.В. Современный взгляд на проблему эрадикации Helicobacter pylori // Практикующий врач. 2002; №1:52-54.
- Минушкин О.Н., Володин Д.В., Зверков, И.В., Иванова О.И., Шулешова А.Г., Бурдина Е.Г. Возраст и эрадикационное лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки // Терапевтический архив. 2007; №2:22-26.
- Шкатова Е.Ю. Механизмы формирования торпидного течения гастродуоденальных язв, разработка многофакторного прогнозирования и патогенетического лечения. Автореферат диссертации д.м.н. М., 2008.48 с.
- Хомерики Н.М. Маастрихт-II и Маастрихт-Ill: что нужно знать практическому врачу // Фарматека. 2007; № 6: 35-37.
Отзывы, вопросы, комментарии врача (15)
Здравствуйте! Скорее всего у вас ГЕРБ (гастроэзофагально рефлюксная болезнь). Необходимо избегать острого, жареного,пряного, переедания. Не есть за 3 часа до сна, спать с приподнятым головным концом. Но это все симптоматическое лечение, а основное возможно после обследования и подтверждения диагноза. Вам необходима консультация гастроентеролога.
Здравствуйте! Нужно уточнять в аптеках. Цена в аптеке не зависит от производителя.
Здравствуйте! Необходимо посетить гастроэнтеролога, возможно пройти тест на определение хеликобактер пилори. Потом уже решать проводить или не проводить ее эрадикацию и как именно (3-х или 4-х компонентная схема). Очень много нюансов. Плюс обязательно диетотерапия.
Добрый день! Вероятно у вашей мамы неспецифический язвенный колит, так? Это достаточно серьезное заболевание, при котором назначение лекарств возможно только после полного обследования.
Добрый день! Вероятно у вашей мамы неспецифический язвенный колит, так? Это достаточно серьезное заболевание, при котором назначение лекарств возможно только после полного обследования.
Добрый день! К сожалению обезболивающие в вашем вопросе не сильно помогут (если вдруг что-то принимаете самостоятельно, то хотя бы не в виде таблеток, т.к. многие обезболивающие не самым лучшим образом влияют на ЖКТ). Если вас беспокоят голодные или ночные боли, либо наоборот боли после еды (нужно точно определить время сразу после либо отсроченные через 40 мин-час), то все это признаки ЯБ желудка или 12-перстной кишки. Поэтому лечить необходимо первопричину. Из препаратов, которые могли бы вам помочь, могу порекомендовать Альмагель А .Это антацидное средство (снижает кислотность), в составе которого еще есть и местный анестетик. Но в любом случае подходящую именно вам терапию может подобрать только врач, который будет детально и вживую видеть всю картину заболевания.
Здравствуйте, Ольга! в лечении труднорубцующихся язв, в составе комплексной терапии, хорошо зарекомендовал себя Панавир.
Добрый день! Наиболее информативный метод диагностики ЖКТ-эндоскопический. В вашем случае гастроскопия.
Добрый день! Нет, это другое заболевание, проявляющееся нарушением секреторной функции слизистой желудка.
Добрый день! Нет, это другое заболевание, проявляющееся нарушением секреторной функции слизистой желудка.
Добрый день! Все зависит от аптеки. Компания-производитель не влияет на ценообразование в аптечных сетях.
Добрый день! Некоторые специалисты все ещё предпочитают лечить "по старинке".
Добрый день! Некоторые специалисты все ещё предпочитают лечить "по старинке".
Цену можно уточнить в аптеке.
Следующая